Danmark har fået et bemyndiget organ til certificering af medicinsk udstyr
TÜV SÜD Danmark ApS åbnede d. 6. april 2024. Når medicinsk udstyr skal markedsføres i EU, skal et bemyndiget organ vurdere, om udstyret og fabrikanten lever op til den europæiske lovgivning for medicinsk udstyr. Hvis udstyret og fabrikanten lever op til alle påkrævede krav og standarder, får det et CE-mærke, der viser, at udstyret er ...
Nye krav til kasseapparater fra d. 1. januar 2024
Fra 1. januar 2024 skal alle caféer, restauranter, ... 2024 – da et sådant system i sig selv mindsker risikoen for, at et kontrolbesøg fra skattemyndighederne fører til krav om efterbetaling af skat og moms. Ovenstående artikel er hentet fra Depechen, der er vores elektroniske nyhedsbrev om skat, moms og regnskab. ...
Ændringer som følge af EU-forordning om medicinsk udstyr til in …
I forbindelse med at forordningen for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD) finder anvendelse d. ... maj 2022, vil en række nye og ændrede krav til IVD, der ønskes markedsført på det europæis. I forbindelse med at forordningen for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD) finder anvendelse d. ... 2024. 2023. 2022. 2021. 2020 ...
Nye mærknings krav til motorcykelbeklædning fra 2023
Styrthjelme mærket med den nye FIM godkendelse er derudover garant for, at styrthjelmen er godkendt efter skærpede krav til brug indenfor motorsport. Og når du køber en rygbeskytter, plejer du vel også at kigge efter, om den er af typen level …
Vejledning til de tekniske minimumskrav til it-sikkerhed i staten
Kravene til klienter angår de stationære og bærbare computere, der administreres af myndigheden, og som har adgang til myndighedens almindelige it-infrastruktur og data. Computere, som myndigheden har udleveret til eksterne konsulenter er derfor også omfattet. Kravene gælder uanset hvilket operativsystem, der anvendes på klienten.
Bliver lovpligtigt fra juli 2024 – ny EU-regel udstyrer alle nye biler ...
Fra juli 2024 skal alle nye biler, der sælges i EU og England, være udstyret med en fartbegrænser.Systemet kan dog annulleres ved at træde på speederen. Vi skrev om det i både 2021 og 2022, og nu gør vi det igen. For EU har bestemt, at sikkerhedssystemet Intelligent Speed Adaptation (ISA) skal være at finde ... "Det er dømt til at ...
Klassificering af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD)
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik inddeles i risikoklasser som anvises i EU-forordning 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik bilag VIII. ... 2024. 2023. 2022. 2021. 2020. 2019. 2018. 2017. 2016. 2015. 2014. 2013. 2012. 2011. ... Desuden er der et krav i dansk lovgivning om at medicinsk udstyrs mærkning og brugsanvisning ...
Forstå det nye bygningsdirektiv | Clever
I juni 2024 vedtog EU et nyt bygningsdirektiv for alle medlemslandene, hvor infrastrukturen for såkaldt bæredygtig mobilitet skal fremmes. Dette skal bl.a. ske ved at sætte flere ladestandere …
Krav til udstyr på Elektronik online
Krav til udstyr på Elektronik online. Udstyr der skal anskaffes inden studiestart på elektronik online: Computer mv. ... Revideret 04.11.2024 - Heidi Søndergaard. Aarhus Universitet. Nordre Ringgade 1 8000 Aarhus Email: [email protected] Tlf: 8715 0000. CVR …
REVISION 5 KRAV TIL ENERGILAGERANLÆG
Anlægsejere, som ønsker at ændre energilageranlægget eller udskifte udstyr, som påvirker de elektriske karakteristika af energilageranlægget, skal under- rette DSO''en på forhånd.
Holland stiller nye krav til leverandører af medicinsk udstyr ...
Sådan skal du forholde dig til kravene. Kravene betyder, at også danske producenter og leverandører af medicinske udstyr til Holland den 1. januar 2025 skal levere standardiseret produktinformation via en global standardiseret dataudvekslingsplatform, Global Data Synchronization Network (GDSN).
Krav til udstyr | MC-sikkerhed.dk
Krav til din motorcykel: Det er vigtigt du møder op på en lovlig motorcykel og medbringer dit kørekort. Sørg for at din motorcykel er fuldtanket og kontroller på forhånd at motorcyklens dæktryk og bremseklodser, er i forsvarlig stand, samt at den er tæt for væsker. Vi forventer, at din motorcykel er monteret med en ikke-larmende udstødning.
Liste med lovpligtigt ADR udstyr til farligt gods kørsel
Brug eventuelt udløbne øjenskyllerflasker til at teste deres virkemåde, så man er bekendt med denne når ulykke måtte indtræffe. Der er heller ikke i ADR krav til størrelsen af øjenskylleren, men det er hensigtsmæssigt at man kan skylle øjet lige til behandlingen kan overtages af kvalificeret personale ex på nærmeste sygehus.
Ecodesign-forordningen 2024/1781 (ESPR)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1781 af 13. juni 2024 om fastlæggelse af ramme for krav til miljøvenligt design for bæredygtige produkter. Læs om den nye Ecodesign …
Introduktion til EU-forordningerne om medicinsk udstyr (MDR) og ...
''Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik'' betyder ethvert medicinsk udstyr, som er et reagens, et reagensprodukt, en kalibrator, et kontrolmateriale, et prøvesæt, et instrument, et apparat, en ... sådan måde, at det ved normal anvendelse er egnet til dets erklærede formål 2. Generelle krav til sikkerhed og ydeevne (bilag I i MDR og ...
REVISION 5 KRAV TIL ENERGILAGERANLÆG
12. februar 2024 TEKNISK FORSKRIFT 3.3.1 ... Teknisk forskrift 3.3.1 –REVISION 5 KRAV TIL ENERGILAGERANLÆG GÆLDENDE FRA 15. FEBRUAR 2024 . 2/87 Dok. 24/01784-1 Offentlig/Public TEKNISK FORSKRIFT 3.3.1 ... i. Anlægsejere, som ønsker at ændre energilageranlægget eller udskifte udstyr, som påvirker de elektriske karakteristika af ...
Vejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
Denne vejledning indeholder information om de krav, du som forhandler af medicinsk udstyr skal overholde for at kunne videresælge medicinsk udstyr i Danmark. ... 2024. 2023. 2022. 2021. 2020. 2019. 2018. 2017. 2016. 2015. 2014. 2013. 2012. 2011. ... (Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr, Direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in-vitro ...
EU-regler om medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr spænder vidt fra f.eks. hæfteplastre over diagnostiske analyser til avanceret operationsudstyr og implantater. Medicinsk udstyr er reguleret af to forordninger: EU-forordning om medicinsk udstyr (anvendelsesdato 26. maj 2021) og EU-forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (anvendelsesdato 26. maj 2022).
Vejledning til nystartede fabrikanter af medicinsk udstyr
Dette kræver en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen og den relevante videnskabsetiske komité. Påvisningen af at udstyr lever op til de væsentlige krav til sikkerhed og ydeevne, som fremgår af bekendtgørelsen om medicinsk udstyr bilag I, skal omfatte en klinisk evaluering i overensstemmelse med bilag X.
Ny bogføringslov | Få en grundig faglig gennemgang
Den 1. juli 2022 trådte loven i kraft – og den videreførte mange af de grundlæggende krav – og nogle få nye krav trådte i kraft for alle omfattede virksomheder og videreførte de grundlæggende krav til bogføring, mens størstedelen af de nye krav (blandt andet kravene til digitale bogføringssystemer) træder i kraft trinvist i 2024 til formentligt 2026.
Introduktion til EU-forordningerne om medicinsk udstyr (MDR) og ...
''Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik'' betyder ethvert medicinsk udstyr, som er et reagens, et reagensprodukt, en kalibrator, et kontrolmateriale, et prøvesæt, et instrument, et apparat, en ... Generelle krav til sikkerhed og ydeevne (bilag I i MDR og IVDR): • Fordele skal opveje risici, og udstyrets ydeevne skal opfylde det ...
Alt du behøver at vide om energilagringssystem
Et energilagringssystem (ESS) er en teknologi designet til at lagre overskydende energi produceret på én gang til brug på et senere tidspunkt n fanger energi, bevarer den og giver den tilbage, når det er nødvendigt. ESS kan lagre energi fra forskellige kilder, især fra vedvarende energikilder som sol og vind, og frigive den i perioder, hvor produktionen eller …
Nye krav til kasseapparater fra den 1. januar 2024
Men fra 2024 kommer der en ny lov om kassesystemer for en lang række virksomheder i Danmark. ... Og i forhold til specifikke krav om omsætning, så drejer det sig om virksomheder, der har en årlig omsætning på mere en 50.000 kroner …
Nye krav til bek. 761/2024 om energisyn og klimasyn (online)
Energistyrelsen udsendte den 1. juli 2024 den nye Bekendtgørelse 761/2024 om obligatoriske energiledelsessystemer og energi og klimasyn i visse virksomheder. Kriterierne for, hvilke …
Medical Device Regulation
Den nye MDR-forordning, som afløser EU''s direktiv om medicinsk udstyr, trådte i kraft den 26. Maj 2021 og indeholder regler om og krav til medicinsk udstyr. Medicinsk udstyr omfatter bl.a. instrumenter, apparatur, udstyr og software beregnet til medicinske formål som at diagnosticere, behandle og forebygge sygdomme.
21-03-2024 Nye EU-direktiver stiller krav til mere klimavenlige ...
Energieffektivitetsdirektivet udvider det hidtidige krav om årlig renovering af tre pct. af de statslige bygninger. Direktivets artikel seks stiller nemlig krav til offentlige …
Nye krav til oppstalling av storfe i 2024 og 2034
Dette kravet er siden blitt utsatt, først til 2024 og så til 1. januar 2034. Kravet gjelder fjøs som er bygd før 22. april 2004. ... Underveis har det kommet krav om kalvingsbinger og utvidet beitetid innen 1. januar 2024. Også dette gjelder for fjøs bygd før 22. april 2004 og har vært i sammenhengende bruk siden da.
Guide til asbestsikkerhed og lovkrav i 2024/2025
Få en omfattende guide til de nye asbestregler i 2024/2025 og lær, hvordan du sikrer overholdelse på byggepladsen. Vi gennemgår vigtigheden af korrekt dokumentation, sikkerhed for medarbejdere og digitale værktøjer til hjælp. ... Disse krav stiller ekstra fokus på dokumentation, medarbejdersikkerhed og virksomhedens ansvar. Der er nu ...
Nye energikrav til bygninger: Disse krav er afgørende for din …
Det handler blandt andet om nye krav til ladestandere til elbiler, løft af bygninger med dårlig energistand, stop for fossil opvarmning og opsætning af solceller. Her …
Nye EU-regler kan fjerne små biler fra markedet
LÆS OGSÅ: EU indfører midlertidigt told-smæk til kinesiske elbiler. Det forventes, at mange små biler helt vil forsvinde fra det europæiske marked, fordi det enten ikke er muligt at opdatere dem til at opfylde de nye krav, eller fordi det ikke kan betale sig for bilproducenterne.
Ny bekendtgørelse om detailforskrifter for køretøjers indretning ...
Krav til køretøjer. Find typegodkendelse; Dataerklæringer; Tempo 100; Krav til cykler; Miljø og drivmidler. Bilsammenligner; Hvor langt på literen; Chiptuning; Klagemuligheder. Taxikunde; Syn; ... Ny bekendtgørelse om detailforskrifter for køretøjers indretning, udstyr og anvendelse 03-06-2024.
Batterilager er et must for alle, der bruger solenergi
Batterilager er et must for alle, der bruger solenergi - 5 grunde til at investere i et energilagringssystem i 2024. Batterilagringssystemer har vist sig at være en game-changer, da efterspørgslen efter bæredygtige og selvforsynende energiløsninger fortsætter med at vokse. ... Batterilagring er nøglen til energiuafhængighed og selvforsyning.
Vejledning til distributører og importører af medicinsk udstyr
Denne vejledning indeholder information om de krav, du som distributør og importør af medicinsk udstyr skal opfylde. Vejledningen er udarbejdet på baggrund af bekendtgørelse om importører og distributører af medicinsk udstyr nr. 843 af 29. juni 2013.
Præcisering af lovkrav til kvægstalde
2024 og dermed kommende lovkrav til kvægstalde nærmer sig. Seges Innovation har i den forbindelse hjulpet med en fortolkning af nogle af kravene, som de oplever kan volde usikkerhed. Flere bedrifter skal i gang med at placere flere børster og vandkar for at leve op til kravene i bekendtgørelsen.
Krav til distributørers kontrol af medicinsk udstyr
Krav til distributører af medicinsk udstyr er ikke altid nemme at forstå og giver ofte anledning til spørgsmål! Et godt eksempel på dette er kravet til, at distributører skal verificere, før de gør udstyr tilgængeligt på markedet, at følgende krav er opfyldt:
Ændring af nationale krav til overvågning af medicinsk …
Formålet med ændringerne er at tilpasse dansk lovgivning efter forordning 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR) og forordning 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVDR). Vi giver her en kort gennemgang …